Medikal Sektöründe Kaliteyi Güvence Altına Alın
Geleneksel yöntemlere göre Medikal sektörüne ait üretim kalite süreçlerini %75'e kadar daha hızlı oluşturun, yönetin ve izleyin!
Medikal parça üreticileri, yenilikçi ve yüksek kaliteli ürünler üretirken aynı zamanda FDA düzenlemeleri ve ISO kalite sistem gereksinimlerine uyum sağlamak gibi pek çok zorlukla karşılaşır. Geleneksel, doküman odaklı kalite yönetim araçlarıyla kalite süreçlerinin tamamen etkin yönetilmesi mümkün değildir.
HQA 360’ın ürün odaklı kalite yönetim sistemi (QMS), kalite kontrol ve üretim süreçlerini birbirine bağlar. Güvenilir tek bir veri kaynağı ile düzenleyici uyum kolaylaşır, süreçlerin şeffaflığı artar ve üretim verimliliği yükselir.
Sektörün Zorlukları
Ürün ve kalite kayıtlarının izole ve ayrı tutulması (silos halinde olması)
Kalite, mühendislik ve operasyonlar arasındaki kopuk süreçler
Kalite sistem gereksinimlerine uyum sağlamak için üretim kontrolleri oluşturmadaki zorluklar
Ürün revizyonlarının oluşturulması ve takibinde yaşanan problemler
Üretim süreci boyunca seri numaralı izlenebilirlik sağlama gereksinimi
Nasıl Yardımcı Oluyoruz?
Kontrol ve izlenebilirliği artırmak için kalite ve ürün kayıt yönetimini tek çatı altında toplayın
-
Dinamik AQL (AOQL) örnekleme gibi önleyici araçlarla kalite sorunlarını daha erken tespit edin
-
FDA Title 21 CFR Part 11 ve ISO 13485 standartlarına sürekli uyumu sağlayın
-
Tüm dokümanlardaki verileri senkronize ederek denetim risklerini azaltın
-
Dijital iş akışları ile departmanlar arası iletişimi güçlendirin
